Serialisierungslösungen für die globale Regulierungslandschaft
Eine durchgängige Lösung für alle Anforderungen
Einführung
Die Pharmaindustrie muss sicherstellen, dass sie alles tut, um ihre Lieferketten abzusichern und Produktauthentizität zu gewährleisten. Dabei kommen immer neue Risiken hinzu – etwa der wachsende Online-Handel mit gefälschten Medikamenten sowie immer mehr gefälschte Produkte, die in die legale Lieferkette von Handel und Apotheken eingeschleust werden. Die Behörden beschlagnahmen oft ganze Ladungen gefälschter Medikamente. Wenn ein Pharmaunternehmen nicht nachweislich alle möglichen Maßnahmen zur Sicherung und Authentifizierung der Produkte ergreift, gefährdet es seine Marke und seinen guten Namen.
Institutionen wie der Europäische Verband der Pharmazeutischen Industrie (EFPIA) sowie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangen, dass jede Medikamentenverpackung eindeutig identifizierbar ist. In vielen Teilen der Welt werden derzeit Gesetze erlassen, die derartige Maßnahmen vorschreiben. Allerdings sind Status der Maßnahmen und die gestellten Anforderungen nicht in allen Ländern gleich.
Nur den gesetzlichen Anforderungen zu entsprechen ist aber eindeutig zu wenig, denn Politik und Verordnungen hinken in der Regel den aktuellen Problemen hinterher. Die Pharmaindustrie muss daher selbst aktiv werden. Kein Unternehmen, egal ob in dieser oder einer anderen Branche, kann es sich leisten, Menschen zu gefährden, nur weil es nicht rechtzeitig entsprechende Vorsorgemaßnahmen getroffen hat.
Sicherheit in der Lieferkette: Die optimale Lösung für Ihren Bedarf
Die Pharmaindustrie ist ein globaler Markt. Unternehmen betreiben zahlreiche Werke in verschiedenen Ländern und auf unterschiedlichen Kontinenten. Sie bedienen den Bedarf einzelner Patienten in einem regulierten Marktumfeld, das von Land zu Land sehr verschieden ist. Jede Serialisierungslösung zur lückenlosen Überwachung pharmazeutischer Produkte muss all diese verschiedenen Aspekte der pharmazeutischen Wertschöpfungskette berücksichtigen und gleichzeitig einen einheitlichen, integrierten Produkt-Stammbaum gewährleisten.
Eine Track and Trace Lösung für die Pharmaindustrie muss alle Aspekte des globalen Marktumfeldes abdecken:
Unterschiedliche Fertigungsstätten und Technologien
Unterschiedliche Regularien in verschiedenen Ländern
Unterschiedliche Zeitrahmen und Fristen an den verschiedenen Standorten
Unterschiedliche Produktanforderungen und -merkmale für unterschiedliche Märkte
Die optimale Lösung für mehr Sicherheit in der Lieferkette zu finden, ist ein schwieriger Balanceakt. Siemens ist global sehr gut aufgestellt – wir kennen die unterschiedlichen Anforderungen Ihrer Standorte, der Regulierungsbehörden und Märkte bestens. Außerdem bietet Ihnen unser Technologieportfolio eine flexible, modulare und skalierbare Antwort für Ihre Anforderungen.
Nachweislich global erfolgreich: Siemens und die Pharmaindustrie
Siemens kann auf viele Jahre Erfahrung im Bereich der Technologien zur Identifizierung und Aggregation der Lifecycle-Informationen von Produkten zurückblicken. Unsere Lösungen sind erfolgreich im Einsatz für den Schutz der Authentizität eines Medikaments über die gesamte Lieferkette von der Produktion bis hin zum Patienten. Wir nutzen dazu unsere spezifischen Erfahrungen in der Serialisierungs- und Track and Trace Technologie, die wir in der Pharmaindustrie sowie in zahlreichen anderen Sektoren sammeln konnten, und haben im Bereich Lieferkettensicherheit eine führende Rolle inne. Daher hat uns auch die EFPIA als Technologielieferant für ihr Pilotprojekt in Schweden ausgewählt: Hier geht es darum, die Identität von Medikamenten zu prüfen, wenn sie an den Patienten ausgegeben werden. Als Ihr Partner unterstützen wir Sie zuverlässig mit der besten Technologie, die derzeit auf dem Markt ist, sodass die Echtheit von Produkten auf Verpackungsebene überall auf der Welt sichergestellt werden kann: Unsere globale Organisation unterstützt Sie direkt vor Ort.